通用名称：静注人免疫球蛋白（ph4）

英文名称：Human Immunoglobulin(ph4)for Intravenous Injection

[成  份] 人免疫球蛋白IgG
，辅料为麦芽糖。

[性  状] 无色或淡黄色澄明液体
，可带轻微乳光。

[适应症] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷症，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癫，川崎病
。

[规  格] 5% 25ml（1.25g/瓶）、5% 50ml（2.5g/瓶）、 5g（5%  100ml）/瓶

[用法用量]

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

用量：遵医嘱。推荐剂量

：

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量
：400mg/kg体重
；维持剂量
：200~400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定

，一般每月一次。

2.原发性血小板减少性紫癫：每日400mg/kg体重，连续5日
。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次
。

3.重症感染：每日200~300mg/kg体重
，连续2~3日。

[禁    忌]

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

[注意事项]

1.  本品专供静脉输注用
。

2.  如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

3.  药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹

、过期失效，不得使用。

4.  本品开启后
，应一次输注完毕
，不得分次或给第二人输用。

5.  有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献
。

[药物相互作用] 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理] 本品含有广谱抗病毒
、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平

，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

[药代动力学] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[贮      藏] 2~8℃避光保存
。

[包      装] 丁基橡胶药用瓶塞
，模制抗生素玻璃瓶
；1瓶/盒

，100盒/箱。

[有 效 期] 36个月。

[执行标准]《中国药典》2010年版三部

、YBS00282009（5％：25ml）、YBS00282009（5％：50ml）、YBS00312007（5％：100ml）

[批准文号] 国药准字S20023008（5％：25ml）
、国药准字S20013001（5％

：50ml）、国药准字S20073002（5％：100ml）