结核病是由于结核菌感染导致的传染性疾病
，全身大部分组织器官均可发生结核病

，以肺结核最为常见

，还有淋巴结核、肠结核、骨结核等。肺结核为典型的可传染疾病
，传播途径主要为飞沫传播。

中国是世界上结核病负担最重的22个国家之一。目前，我国每年结核病发病人数约为130万
，占全球15%
，仅次于印度，位居全球的第二位
，肺结核病发病和死亡数始终位居各种传染病之首，并且3/4是青壮年
。

我国的结核病呈现高患病率


、高耐药率、高死亡率、青壮年结核病患病和死亡比例高等特点
。我国结核病尚未得到有效控制，面临的结核病控制任务仍然十分艰巨。

结核病的筛查目前主要通过PPD试验进行
，PPD试验是筛查结核病的有效方法。该试验简单易行

，检测费用低
，不需要昂贵的仪器设备
，实验结果准确性高，是我国目前应用最普遍的结核病筛查方法之一。

世界卫生组织目前仅认可结核菌素皮肤试验（ TST ）和两种γ  ﹣干扰素释放试验（ IGRA QuantiFERON - TB GIT 和 T – SPOT.TB）作为结核感染的测试方法
。尽管 IGRA 比 TST 特异性高，但它们需要复杂的实验室基础架构，并且开展测试的成本高昂，且这两种测试方法都无法测活动性结核病的发展。

所以
，我国目前结核病的筛查方法，主要还是采取WHO推荐的结核菌素皮肤试验（ TST ）。而TST 试验所用的试剂有两种，一是TB-PPD,另一种是BCG-PPD

。

TB-PPD是用结核分枝杆菌滤液提取的PPD,而BCG-PPD是用减毒牛分枝杆菌提取的PPD,两者的区别仅仅在于试剂生产时PPD的来源不同
，对结核病筛查的特异性、准确性上
，两者并无不同

。

我国 BCG - PPD 与 TB - PPD 均采用国际结核菌素纯蛋白衍生物标准品 PPD - S 为基础进行标化
，5 IUBCG - PPD 与相同剂量5 IU TB - PPD 的效价与反应强度基本相同，BCG - PPD 和 TB - PPD 的等效性一致
。根据由国家药品主管部门批准的PPD规程与使用说明书

，TB-PPD与BCG-PPD均以PPD国际标准PPDS标化的同剂量国家标准品进行标化
，活性效价完全一致。目前国内使用的TB-PPD与BCG-PPD用途相同

，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后的质量监测
。

在TB-PPD与BCG-PPD用途相同的前提下
，两种试剂价格差异明显，unibet的产品BCG-PPD是52元/支，而TB - PPD的价格是137.6元/支。

unibet经营的成都所 BCG-PPD,目前主要在临床上应用于
：

1.不明原因发热患者结核感染排筛

2.呼吸系统疾病（ COPD 、肺癌）结核病的鉴别诊断

3.胸部肿瘤与结核病的鉴别诊断

4.肺外占位性病变（结节病
、肿瘤）与结核病的鉴别诊断

5.发热／体重下降／抗炎治疗不佳患者结核病筛查

6.HIV 感染者并发结核筛查、糖尿病患者结核的筛查

7.儿童结核病的诊断与鉴别诊断

8.儿童接种卡介苗12周后阳转监测